Ремерон

Ремерон 0,03 n30 табл п/о – купить в Владимире по низкой цене в интернет-аптеке

Ремерон

Красно-коричневые, покрытые оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки с выдавленным кодом TZ над 5 с двух сторон вдоль риски с одной стороны таблетки и ORGANON с противоположной стороны таблетки.

Снаружи тонкая красно-коричневая оболочка. Ядро таблетки белого цвета с гомогенной прессованной структурой.

Состав

На 1 таблетку: Активное вещество: миртазапин 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 30,0 мг, гипролоза 6,0 мг, магния стеарат 1,5-3,75 мг, кремния диоксид коллоидный 4,5 мг, лактозы моногидрат до 300 мг.

Оболочка: Опадрай 04F23084 оранжевый (гипромеллоза 3,58 мг, макрогол 8000 0,72 мг, титана диоксид 1,42 мг, краситель железа оксид желтый 0,30 мг, краситель железа оксид красный 0,12 мг).

Фармакодинамика

Препарат Ремерон® (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием.

Препарат эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения.

Антидепрессивный эффект препарата Ремерон® обычно наступает через 1-2 недели лечения. Миртазапин является антагонистом пресинаптических ?2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер, блокируя ?2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер, блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится, практически не обладает м холиноблокирующей активностью и в терапевтических дозах оказывает ограниченный эффект (например, ортостатическая гипотензия) на сердечно-сосудистую систему (см. раздел “Побочное действие”).

Дети

Были проведены два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования у детей в возрасте от 7 до 18 лет с глубоким депрессивным расстройством (n=259), в течение первых 4 недель получавших миртазапин по гибкой схеме дозирования (15-45 мг) и в течение последующих 4 недель получавших фиксированные дозы (15, 30 или 45 мг) миртазапина.

Данные исследований не продемонстрировали значительных различий между миртазапином и плацебо. В ходе исследований у 48,8% пациентов, получавших Ремерон®, наблюдалось значительное (более 7%) увеличение массы тела по сравнению с группой плацебо (5,7%). Также часто наблюдались крапивница (11,8% у пациентов, получавших Ремерон®, и 6,8% у пациентов, получавших плацебо) и гипертриглицеридемия (2,9% у пациентов, получавших Ремерон®, и 0% у пациентов, получавших плацебо).

Фармакокинетика

После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней.

Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как изофермент CYP3A4, предположительно, определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Побочные действия

У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми нежелательными реакциями, встречавшимися более чем у 5% пациентов, получавших препарат Ремерон®, были сонливость, седативный эффект, сухость во рту, увеличение массы тела, повышение аппетита, головокружение и усталость.

Были оценены данные о нежелательных реакциях на препарат Ремерон® по результатам всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (включая как применение по показанию “глубокое депрессивное расстройство”, так и по прочим показаниям).

Мета-анализ включил 20 исследований с запланированной продолжительностью лечения до 12 недель с участием 1501 пациента (134 пациенто-года), которые получали дозы миртазапина до 60 мг, и 850 пациентов (79 пациенто-лет), которые получали плацебо.

С целью сохранения сравнимости с применением плацебо продленные фазы этих исследований были исключены из анализа. Ниже приведены данные, отражающие частоту возникновения нежелательных реакций, полученные в ходе клинических исследований.

С учетом данных о нежелательных реакциях, полученных из спонтанных пострегистрационных отчетов по безопасности, частота указанных нежелательных реакций была статистически достоверно выше при применении препарата Ремерон®, чем при применении плацебо.

Указанная частота нежелательных реакций по данным спонтанных сообщений во время применения препарата в реальной клинической практике основана на частоте случаев этих нежелательных реакций согласно клиническим исследованиям. Частота связанных с приемом препарата Ремерон® нежелательных реакций, которые были описаны в спонтанных пострегистрационных отчетах по безопасности, но не наблюдались в ходе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, указана как “частота неизвестна”. Для обозначения частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и

Источник: https://apteka.ru/vladimir/catalog/remeron-003-n30-tabl-po_140454/

Ремерон, купить в аптеках Владимира, табл. 30 мг №10 Миртазапин

Ремерон

Organon (Нидерланды)

таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; блистер 10, пачка картонная 1; код EAN: 4601910000355; № П №016242/01, 2010-11-22 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия); производитель: Organon (Нидерланды)

Remeron

Миртазапин*(Mirtazapinum)

N06AX11 Миртазапин

Антидепрессанты

F31.3 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод легкой или умеренной депрессииF32 Депрессивный эпизодF33 Рекуррентное депрессивное расстройствоF41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миртазапина 30 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.

Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму с маркировкой «Organon» на одной стороне и кодом на другой. Таблетки красно-коричневого цвета с кодом TZ/5 с поперечной бороздкой.

Фармакологическое действие – антидепрессивное.

Блокирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы в ЦНС и усиливает норадренергическую передачу нервных импульсов. Усиливает также серотонинергическую трансмиссию (при этом эффект реализуется только через 5-НТ1-рецепторы, поскольку 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы блокируются.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера миртазапина, причем S(+)-энантиомер блокирует альфа2- и 5-НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы.

Блокирует Н1-рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы.

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — около 50%, Cmax в крови достигается примерно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — около 86%. Равновесная концентрация в крови устанавливается через 3–4 дня постоянного приема. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость от дозы.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Деметилмиртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество. Выводится с мочой и фекалиями, Т1/2 составляет 20–40 ч, иногда — до 65 ч (что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки), Т1/2 у молодых людей короче, чем у лиц пожилого возраста.

Клиренс может уменьшаться при почечной или печеночной недостаточности.

Ослабляет выраженность таких симптомов как ангедония, психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные наклонности и колебания настроения. Антидепрессивный эффект проявляется через 1–2 нед лечения.

При беременности применение возможно только в случае крайней необходимости (безопасность применения у беременных женщин не исследована). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость/заторможенность (обычно проявляются в течение первых недель лечения), редко — мания, судороги, тремор, миоклонус.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — ортостатическая гипотензия, эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Прочие: усиление аппетита и увеличение массы тела, редко — задержка жидкости и сопутствующее увеличение веса тела, повышение активности трансаминаз плазмы, кожные реакции.

Усиливает седативное действие бензодиазепинов (следует соблюдать осторожность при одновременном приеме), угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО.

Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, при необходимости запивая жидкостью), предпочтительно за один прием, перед сном; допустим также прием дробными дозами, распределенными в течение дня (1 раз утром и 1 раз вечером).

Взрослым, начальная доза — 15 мг/сут с возможным постепенным повышением до достижения оптимального клинического эффекта, обычно эффективная доза составляет 15–45 мг/сут. Рекомендуемые дозы пожилым людям соответствуют дозам для взрослых. Лечение желательно продолжать в течение 4–6 мес до полного исчезновения клинических симптомов.

При отсутствии улучшения в течение 2–4 нед терапии дозу можно увеличить, при отсутствии клинического эффекта в течение следующих 2–4 нед лечение следует прекратить.

Симптомы: выраженное седативное действие.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение для поддержания функции жизненно важных органов и систем.

Не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Следует иметь в виду, что угнетение кроветворения (обычно в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза) чаще проявляется через 4–6 нед и обычно исчезает после прекращения лечения.

При появлении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и др. признаков развития инфекционного заболевания, лечение необходимо прекратить и провести клинический анализ крови. При появлении желтухи лечение также следует прекратить.

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга (возможно развитие судорожных припадков), с печеночной или почечной недостаточностью, сердечными заболеваниями с нарушением проводимости, стенокардией и острым инфарктом миокарда, артериальной гипотензией, у больных с нарушениями мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой, больных сахарным диабетом.

Следует учитывать, что в процессе терапии у больных шизофренией возможно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза возможно развитие мании.

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и к общему ухудшению самочувствия.

В период лечения больным следует воздержаться от употребления алкоголя. Во время лечения необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.

В процессе лечения следует избегать выполнения потенциально опасных действий, требующих высокой скорости психомоторных реакций, например, вождение автомобиля и управление механизмами (может нарушать концентрацию внимания и уровень бодрствования).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Источник: https://Vladimir.vapteke.ru/search/item/remeron-tabl-30-mg-n10_10724

Ремерон: инструкция по применению, отзывы, аналоги и цена – Подавлен

Ремерон

27.11.2019

Ремерон – эффективный препарат, который назначается преимущественно при депрессивных, тревожных и смешанных расстройствах, часто применяется в психотерапевтической и неврологической практике.

Является уникальным антидепрессантом нового поколения тетрациклического ряда, поскольку оказывает влияние на гистаминовые рецепторы, что не характерно для препаратов данной группы. Оказывает седативное воздействие.

Состав лекарства

Выпускается средство в таблетированной форме. Таблетки имеют оболочку белого оттенка. Выпускаются в дозировке по 15, 30 и 45 миллиграмм.

Таблетки расфасовываются в блистерах по десять штук. Блистеры размещаются в упаковке из картона по одной или три штуки.

Действующим компонентом Ремерона является миртазапин. В зависимости от дозировки в каждой таблетке находится 45, 30 или 15 миллиграмм активного вещества.

К вспомогательным компонентам средства относятся:

  • кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • гипролоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы.

Фармакологический профиль

Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и альфа2-адренорецепторы.

Благодаря этому на организм лекарство воздействует следующим образом:

  • устраняет симптомы депрессии;
  • снижает тревожность и агрессивность;
  • улучшает настроение.

Медикамент обеспечивает устранение раздражительности, снятие дисфории, ослабление психического перенапряжения и избавление от навязчивых мыслей.

Имеет выраженное успокаивающее и анксиолитическое действие. Более действенным является при тревожных расстройствах и депрессивных состояниях разного генеза. В результате седативного эффекта – не актуализируется суицидальное поведение.

Антидепрессивное действие наблюдается после одной – двух недель терапии.

Препарат всасывается организмом очень быстро. Наибольшая концентрация отмечается примерно через два часа. Связь с белками активного компонента доходит до 85%.. Выведение почками и кишечником длится на протяжении одного – двух дней.

Сфера применения и противопоказания

Антидепрессант Ремерон эффективен при следующих заболеваниях и расстройствах:

В инструкции указано, что Ремерон имеет следующие противопоказаниями к применению:

  • недостаточность лактазы;
  • патологии печени;
  • повышенная чувствительность к веществам;
  • почечная недостаточность;
  • непереносимость лактазы.

Лекарство назначают с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, эпилептических припадках, мерцательной аритмии, сахарном диабете, гипотензии, инфаркте миокарда в острой форме, гипертрофии предстательной железы, органических поражениях головного мозга.

Дозировка и схема применения

Лекарство назначают в начальной дозе по 15 миллиграмм в день. Постепенно доза может увеличиваться до 45 миллиграмм.

Продолжительность лечения – от четырех месяцев до полугода, пока клинические признаки не начнут исчезать. Если на протяжении двух месяцев улучшений не наблюдается, то терапию прекращают.

  • Возможен синдром отмены, в случае резкого отказа от медикамента.
  • Дозировку и схему терапии определяет квалифицированный специалист, учитывая тяжесть патологии, а также индивидуальные особенности организма.
  • Превышение дозировок препарата может вызывать следующие негативные реакции со стороны организма:
  • учащение сердечных сокращений;
  • сонливость;
  • заторможенность реакций;
  • нарушение координации движений.

При возникновении подобной симптоматики важно промыть желудок и выпить активированный уголь или другой сорбент. При тяжелой передозировке необходимо симптоматическое лечение, вентиляция и оксигенация легких.

Побочные реакции

При употреблении таблеток Ремерон могут наблюдаться побочные эффекты. К таким реакциям со стороны различных органов и систем организма относятся:

  • пищеварительная система: рвота, набор лишнего веса, сухость в ротовой полости, болезненность в животе, тошнота, повышенный аппетит;
  • ЦНС: тремор конечностей, возникновение галлюцинаций, головокружение, головная боль, сонливость, гиперкинез;
  • кроветворная система: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия апластическая, эозинофилия.

В некоторых случаях может быть одышка, боль в мышцах, отечность, понижение давления. Возможна аллергия в виде крапивницы. Кроме того, часто отмечаются симптомы, подобные гриппозному состоянию.

Особые указания и пациенты

  1. Специалисты утверждают, что прием таблеток Ремерон пациентами, которые страдают шизофренией, усиливает психотические симптомы.
  2. Употребление лекарства при психозе может вызвать аффективные реакции, сопровождающиеся манией.
  3. Больным, профессия которых связана с управлением сложными механизмами, следует соблюдать осторожность при терапии Ремероном.
  4. Если у пациента были суицидальные попытки, то лечение должно проводиться под врачебным наблюдением.

С осторожностью и под контролем специалиста таблетки назначают больным преклонного возраста. Возможно, понадобится коррекция дозировки.

Пациенткам репродуктивного возраста назначают медикамент при условии использования надежных средств контрацепции.

Применять лекарство для лечения пациентов детского возраста не разрешается.

При патологиях почек и печени пациентам назначают лекарство лишь в случае, когда польза превышает возможный риск осложнений. В такой ситуации необходима корректировка дозы, поскольку может снижаться клиренс.

Как совмещается с алкоголем

Любой антидепрессант не совместим с употреблением алкогольных напитков. Не является исключением и Ремерон. Лекарство в сочетании с алкоголем усиливает депрессивное состояние.

Взаимодействие с другими медикаментами

  • Одновременное применение Ремерона с Эритромицином, Нефазодоном, ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, противогрибковыми препаратами может вызвать увеличение содержания действующего компонента в плазме крови.
  • Принимать таблетки после лечения ингибиторами МАО можно не ранее, чем через четырнадцать дней после окончания предыдущего курса терапии.
  • Одновременный прием других серотонинергических лекарств может спровоцировать серотониновый синдром.

Из практики применения — отзывы и советы

Мнение специалистов и отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения Ремероном.

Ремерон – мягкий и очень эффективный препарат. Назначаю своим пациентам при угнетенном состоянии, чувстве подавленности и тревожности, при проблемах со сном.

Важно постепенное увеличение дозировки, а при отмене – дозу следует правильно понижать. Однако хочу сказать, что подходит лекарство не всем.

Виктория Владимировна, психотерапевт

Ремерон начала принимать при депрессии во время климакса. Хочу отметить, что препарат вызывает сильную лекарственную зависимость.

Также наблюдаются некоторые побочные реакции в виде тошноты, боли в мышцах, головокружения. Поэтому прекратила употребление лекарства. На второй день снова начались панические атаки.

Александра, 46 лет

Препарат очень эффективный. У меня никаких побочных явлений не было, наоборот, через неделю приема состояние значительно стабилизировалось, я как будто снова начала жить. Единственный минус – высокая цена, а также то, что при употреблении очень повышается аппетит.

Екатерина, 34 года

Синдром отмены чреват суицидальными мыслями

Пациенты, которые принимали таблетки, советуют придерживаться точных дозировок, которые назначают врачи. Также рекомендуется с осторожностью употреблять лекарство, поскольку оно вызывает синдром отмены.

Несомненными плюсами лекарства является эффективность средства при психических расстройствах и минимальный перечень противопоказаний.

Среди недостатков – высокая цена, риск развития побочных реакций, а также эффект отмены.

Покупка медикамента и подбор аналогов

Цена лекарства колеблется от 1300 до 5000 рублей в зависимости от содержания активного компонента.

Хранить препарат рекомендуется при оптимальной температуре до 30 градусов в сухом, темном месте, труднодоступном для детей. Срок хранения – три года со дня выпуска.

В фармацевтических учреждениях лекарство отпускается исключительно по рецепту.

Ремерон можно заменить препаратами идентичными по действию или активному компоненту, к его аналогам относятся:

  • Эспритал;
  • Миртазапин;
  • Ноксибел;
  • Миртазонал;
  • Миртастадин;
  • Миасер;
  • Нормазидол;
  • Депревит;
  • Коаксил;
  • Мелитор;
  • Мирталан;
  • Каликста;
  • Мирзатен.

Читайте ещё

Источник:

Ремерон

Антидепрессант под названием Ремерон выпущен фармацевтической компанией Organon. Страна изготовитель — Нидерланды.

Ремерон — это антидепрессант. Его действие заключается в оказании успокоительного эффекта.

Эффективность проявляется в терапии различной симптоматики, сопровождающейся неспособностью радоваться или получать удовольствие от жизни, потерей заинтересованности, заторможенностью, нарушениями функций сна и наличием суицидальных намерений. Результат от приема проявляется спустя 7-14 дней с начала терапии.

Ремерон изготавливается в форме драже для перорального приема. Состав таблеток активные и вспомогательные ингредиенты. Активные компоненты — Mirtazapinum (15, 30, 45 мг). Вспомогательные — amylum solani, hyprolose, magnesii stearas, silicii dioxydum colloidale, lactosum.
Выпуск ЛС осуществляется в картонной коробке, где инструкция и блистер (1 или 3) с таблетками, по 10 драже в каждом.

Назначается по показаниям для терапии депрессивных заболеваний.

Препарат может вызывать негативные реакции, которые проявлялись различными аллергическими проявлениями.

Зачастую использование Ремерона сопровождается сонливостью, головными болями, головокружениями, дрожью, сухостью в ротовой полости, тошнотой, расстройствами живота, рвотой, высыпания кожных покровов, болями в суставах и мышцах, болезненными ощущениями в спине, повышениями аппетита, ортостатического коллапса, отеки, нарушениями функций сна, прибавками в весе. Реже прием сопровождался судорогами, отеками слизистых ротовой полости, пониженным артериальным давлением, усталостью, галлюцинациями, суицидальными настроениями.

Противопоказаниями к применению Ренель являются аллергия или же повышенная восприимчивость к компонентам ЛС. Не следует использовать:

  • больным с непереносимостью лактозы;
  • больным с лактазной недостаточностью;
  • при наличии заболеваний, связанных с мальабсорбцией глюкозы — галактозы.

Также не рекомендуется использование данного антидепрессанта детьми, не достигшими 18-летнего возраста, в связи с отсутствием информации о его воздействии на детский организм.

Прием Ремерона возможен на протяжении периода ожидания будущей мамой ребенка, но только в том случае, если польза от принимаемого лекарства больше, чем возможный вред. В течении лактационного периода прием данного ЛС не рекомендован.

Драже принимаются перорально. Таблетку не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.
Для взрослых и людей пожилого возраста объем принимаемого лекарства составляет от 15-ти до 45-ти мг. Первоначальный прием — до 30 мг.

Данный антидепрессант принимается 1 раз в сутки, желательно в определенное установленное время на ночь. Также возможен прием драже дважды в день, но при этом таблетка делится на две части и принимается по половинке утром и вечером.

Курс терапии от 4-х до 6-ти месяцев, в зависимости от эффективности терапии. Результативность терапии зачастую проявляется по истечении 7-14 дней. В случае отсутствия удовлетворительного результата необходимо увеличить объем принимаемого лекарства до 45 мг.

Если спустя последующие 7-14 дней после увеличения дозировки результат отсутствует, то терапию нужно остановить.

Нельзя совмещать прием Ремерона и алкоголя, так как препарат будет усиливать депрессивный эффект от употребления спиртных напитков.

Совмещенный прием миртазапина и пароксетина не вызывает негативных реакций.Прием кетоконазола и миртазапина повышает действие последнего на 40-50%.

Прием карбамазепина и фенитоина увеличивает скорость очищения от миртазапина, соответственно снижает его эффективность на 40-60%.

При использовании карбамазепина и рифампицина совместно с миртазапином следует увеличить дозировку последнего.
Не совмещайте прием Ремерона с антидепрессантами, которые используются при лечении болезни Паркинсона и наркомании.

Источник: https://glpni.ru/lekapctva/remeron-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-analogi-i-tsena.html

Ремерон® (Remeron)

Ремерон

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Рекомендуются более актуальные описания:

Миртазапин* (Mirtazapine*) N06AX11 Миртазапин

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миртазапина 30 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.

Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму с маркировкой «Organon» на одной стороне и кодом на другой. Таблетки красно-коричневого цвета с кодом TZ/5 с поперечной бороздкой.

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Блокирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы в ЦНС и усиливает норадренергическую передачу нервных импульсов. Усиливает также серотонинергическую трансмиссию (при этом эффект реализуется только через 5-НТ1-рецепторы, поскольку 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы блокируются.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера миртазапина, причем S(+)-энантиомер блокирует альфа2- и 5-НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы.

Блокирует Н1-рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы.

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — около 50%, Cmax в крови достигается примерно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — около 86%. Равновесная концентрация в крови устанавливается через 3–4 дня постоянного приема. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость от дозы.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Деметилмиртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество. Выводится с мочой и фекалиями, Т1/2 составляет 20–40 ч, иногда — до 65 ч (что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки), Т1/2 у молодых людей короче, чем у лиц пожилого возраста.

Клиренс может уменьшаться при почечной или печеночной недостаточности.

Ослабляет выраженность таких симптомов как ангедония, психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные наклонности и колебания настроения. Антидепрессивный эффект проявляется через 1–2 нед лечения.

Депрессивные состояния.

Гиперчувствительность.

При беременности применение возможно только в случае крайней необходимости (безопасность применения у беременных женщин не исследована). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость/заторможенность (обычно проявляются в течение первых недель лечения), редко — мания, судороги, тремор, миоклонус.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — ортостатическая гипотензия, эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Прочие: усиление аппетита и увеличение массы тела, редко — задержка жидкости и сопутствующее увеличение веса тела, повышение активности трансаминаз плазмы, кожные реакции.

Усиливает седативное действие бензодиазепинов (следует соблюдать осторожность при одновременном приеме), угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО.

Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, при необходимости запивая жидкостью), предпочтительно за один прием, перед сном; допустим также прием дробными дозами, распределенными в течение дня (1 раз утром и 1 раз вечером).

Взрослым, начальная доза — 15 мг/сут с возможным постепенным повышением до достижения оптимального клинического эффекта, обычно эффективная доза составляет 15–45 мг/сут. Рекомендуемые дозы пожилым людям соответствуют дозам для взрослых. Лечение желательно продолжать в течение 4–6 мес до полного исчезновения клинических симптомов.

При отсутствии улучшения в течение 2–4 нед терапии дозу можно увеличить, при отсутствии клинического эффекта в течение следующих 2–4 нед лечение следует прекратить.

Симптомы: выраженное седативное действие.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение для поддержания функции жизненно важных органов и систем.

Не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Следует иметь в виду, что угнетение кроветворения (обычно в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза) чаще проявляется через 4–6 нед и обычно исчезает после прекращения лечения.

При появлении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и др. признаков развития инфекционного заболевания, лечение необходимо прекратить и провести клинический анализ крови. При появлении желтухи лечение также следует прекратить.

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга (возможно развитие судорожных припадков), с печеночной или почечной недостаточностью, сердечными заболеваниями с нарушением проводимости, стенокардией и острым инфарктом миокарда, артериальной гипотензией, у больных с нарушениями мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой, больных сахарным диабетом.

Следует учитывать, что в процессе терапии у больных шизофренией возможно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза возможно развитие мании.

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и к общему ухудшению самочувствия.

В период лечения больным следует воздержаться от употребления алкоголя. Во время лечения необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.

В процессе лечения следует избегать выполнения потенциально опасных действий, требующих высокой скорости психомоторных реакций, например, вождение автомобиля и управление механизмами (может нарушать концентрацию внимания и уровень бодрствования).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизодАдинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройствоБольшое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоДепрессия с тревожно-депрессивными компонентами
Смешанные тревожно-депрессивные состояния
Тревожная депрессия
Тревожно-депрессивное настроение
Тревожно-депрессивное состояние
Тревожно-депрессивные состояния
Тревожно-депрессивный синдром
Тревожно-невротические состояния

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9550.htm

Ремерон, 30 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт

Ремерон

Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ 15 апреля 1999 г. протокол №3

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕМЕРОН (REMERON)

Состав

Таблетки Ремерона содержат 30 мг активного компонента миртазапина и имеют овальную двояковыпуклую форму с маркировкой «Organon» на одной стороне и кодом на другой.

Свойства

Ремерон относится к группе антидепрессантов. Наиболее эффективен при наличии в клинической картине таких симптомов депрессии, как неспособность получать удовольствие (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна, особенно в виде ранних пробуждений, потеря веса; потеря интереса к жизни, суицидальные наклонности и колебания настроения.

Антидепрессивный эффект Ремерона проявляется через 1–2 нед лечения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Ремерона миртазапин является антагонистом пресинаптических альфа2-адренорецепторов в ЦНС и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует НТ2- и НТ3-рецепторы.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера миртазапина, причем S(+)-энантиомер блокирует альфа2- и НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер блокирует НТ3-рецепторы.

Кроме того, миртазапин блокирует Н1-рецепторы, что обусловливает его седативное действие.

В терапевтических дозах миртазапин практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы, вследствие чего препарат, как правило, хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток Ремерона его активный компонент миртазапин быстро всасывается (биодоступность — около 50%), достигая Cmax в плазме крови примерно через 2 ч. Около 86% миртазапина связывается белками плазмы. Среднее Т1/2 колеблется между 20–40 ч; иногда отмечается и более длительное время Т1/2 — до 65 ч.

Обычно Т1/2 у молодых людей короче, чем у лиц пожилого возраста. Длительный Т1/2 миртазапина позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Стабильная концентрация вещества в плазме достигается через 3–4 дня и в дальнейшем не меняется.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата.

Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Деметилмиртазапин также фармакологически активен, и по-видимому, оказывает такое же фармакологическое действие, как и исходное вещество.

Cl миртазапина может уменьшаться при почечной или печеночной недостаточности.

Показания

Депрессивные состояния.

Противопоказания

Гиперчувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили у Ремерона какого-либо тератогенного действия, однако безопасность применения при беременности у человека не исследована. Ремерон следует применять при беременности только в случае крайней необходимости. В процессе лечения Ремероном необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.

Исследования на животных показали, что миртазапин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Из-за отсутствия данных о выделении с грудным молоком у людей не рекомендуется применение Ремерона у женщин в период кормления грудью.

Побочные действия

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных самим заболеванием. Поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением Ремерона.

В процессе лечения Ремероном чаще всего отмечаются следующие неблагоприятные эффекты: усиление аппетита и увеличение массы тела, сонливость/заторможенность, обычно проявляющиеся в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению заторможенности, но может ослабить антидепрессивную активность).

В редких случаях: ортостатическая гипотензия, мания, судороги, тремор, миоклонус, задержка жидкости и сопутствующее увеличение веса тела, острое угнетение кроветворения (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), повышение активности трансаминаз плазмы крови, кожные реакции.

Взаимодействие

Усиливает седативное действие бензодиазепинов (следует соблюдать осторожность при их одновременном назначении с Ремероном), угнетающее действие алкоголя на функцию ЦНС (больным следует воздержаться от употребления алкоголя в период лечения). Несовместим при одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 2 нед после прекращения их применения.

Передозировка

Клиническая безопасность Ремерона при передозировке не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке Ремерона. В процессе клинических испытаний при передозировке Ремерона не было отмечено каких-либо клинически значимых эффектов, за исключением выраженного седативного действия.

В случае передозировки больному следует провести промывание желудка и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функции жизненно важных органов и систем.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, при необходимости запивая жидкостью. Суточную дозу желательно принимать за один прием, перед сном. Однако прием дробными дозами, распределенными в течение дня (1 раз утром и 1 раз вечером), также допустим.

Взрослым лечение следует начинать с суточной дозы 15 мг. Дозу необходимо постепенно увеличить до достижения оптимального клинического эффекта. Обычно эффективная суточная доза составляет 15–45 мг.

Рекомендуемые дозы пожилым соответствуют дозам для взрослых. С целью достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы у пожилых пациентов следует проводить под тщательным врачебным контролем.

Поскольку эффективность и безопасность Ремерона у детей не исследовалась, лечение детей этим препаратом не рекомендуется.

При наличии почечной или печеночной недостаточности уменьшается клиренс миртазапина, что необходимо учитывать у данной категории больных.

Лечение Ремероном желательно продолжать в течение 4–6 мес, до полного исчезновения клинических симптомов. После этого лечение можно постепенно прекратить. При применении правильных доз положительный клинический эффект проявляется через 2–4 нед. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить. Если в течение следующих 2–4 нед эффект не появился, то лечение следует прекратить.

Меры предосторожности

Нарушает концентрацию внимания и уровень бодрствования. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных действий, требующих высокой скорости психомоторных реакций, например, вождения автомобиля и управления механизмами.

При клиническом применении большинства антидепрессантов наблюдается угнетение кроветворения, обычно в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Чаще всего это проявляется через 4–6 нед и обычно исчезает после прекращения лечения.

Обратимый агранулоцитоз в редких случаях наблюдался и в клинических исследованиях Ремерона.

Врачам следует обращать внимание на появление таких симптомов, как повышенная температура тела, боль в горле, стоматит или другие признаки развития инфекционного заболевания; необходимо прекратить лечение и провести клинический анализ крови.

Тщательный подбор доз и регулярный врачебный контроль необходим у больных с эпилепсией, органическими поражениями мозга (возможно развитие судорожных припадков), с печеночной или почечной недостаточностью, сердечными заболеваниями с нарушением проводимости, стенокардией и острым инфарктом миокарда, артериальной гипотензией.

Следует соблюдать осторожность при назначении у больных с нарушениями мочеиспускания, в т.ч. гипертрофией предстательной железы, острой закрытоугольной глаукомой и повышением внутриглазного давления (однако данные эффекты маловероятны, т.к. Ремерон обладает слабой антихолинергической активностью), сахарным диабетом.

При появлении желтухи лечение Ремероном следует прекратить.

В процессе терапии, как и в случае приема других антидепрессантов, следует учитывать следующее:

— при применении антидепрессантов у больных шизофренией или другими психическими расстройствами возможно усиление психотической симптоматики,

— при лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наступить инверсия аффекта с развитием мании,

— учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток Ремерона (особенно в начале лечения),

— резкая отмена Ремерона после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и к общему ухудшению самочувствия,

— пожилые больные часто более чувствительны к антидепрессантам, особенно к их побочным эффектам. При клиническом исследовании Ремерона побочные эффекты у пожилых пациентов наблюдались не чаще, чем в других возрастных группах; однако имеющиеся сведения об этом малочисленны.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг для приема внутрь по 10 или 30 табл. в упаковке.

Условия хранения

При температуре 2–30°C. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

N.V.Organon, P.O 20, 5320 BH Oss, The Netherlands

Представительство в Российской Федерации:

125445, Москва, ул. Смольная 24 Д, Меридиан, органон Эйдженсиз Б.В. тел. (095) 960–28–97, факс (095) 960–28–96, электронная почта — info@organon.ru

Источник: https://vladimir.uteka.ru/product/remeron-107216/

WikiMed.Ru
Добавить комментарий